白癜风治疗：Rinvoq（乌帕替尼 Upadacitinib）获批扩展适应证

白癜风是一种常见的慢性自身免疫性皮肤病，主要表现为皮肤出现边界清楚的白色斑片。近年来，随着对疾病发病机制认识的不断深入，靶向免疫炎症通路的药物逐渐进入治疗领域。

据报道，欧盟委员会已批准艾伯维（AbbVie）旗下含乌帕替尼（Upadacitinib）的药物Rinvoq 扩展适应证，用于部分符合条件的非节段型白癜风患者。这意味着，乌帕替尼成为欧盟针对非节段型白癜风的口服系统治疗选择之一。

一、什么是非节段型白癜风？
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病。患者自身的免疫系统可能错误地攻击黑色素细胞（黑素细胞），导致这些细胞受损或减少，皮肤因而失去色素，形成不规则的白斑。

白癜风并不具有传染性，也不是简单由皮肤清洁不当引起。疾病可能与遗传、免疫异常及环境因素等有关，具体发病机制尚未完全明确。

按照皮损分布特点，白癜风可分为节段型和非节段型等类型。
非节段型白癜风是最常见的类型，白斑通常分布在身体两侧，可能累及面部、手部、躯干及四肢，也可能逐渐扩展。部分患者的病情会长期稳定，另一些患者则可能反复出现新的白斑。

二、为什么JAK抑制剂可以用于白癜风？
JAK是Janus激酶的缩写，是细胞内参与信号传递的一类酶。它们能够帮助细胞接收并传递炎症相关细胞因子发出的信号。研究认为，白癜风的发病与多种炎症细胞因子及免疫反应有关，其中部分炎症信号可能通过JAK1相关通路传递。不过，白癜风的具体发病机制仍在研究之中。

乌帕替尼是一种选择性JAK1抑制剂。通过抑制JAK1，药物可以阻断部分依赖JAK通路的细胞因子和趋化因子信号，进而调节异常的免疫炎症反应。

从理论上说，减轻对黑色素细胞的免疫攻击，有助于疾病控制，并为色素恢复创造条件。但需要注意，JAK1抑制并不等于一定能够使白斑复色，实际疗效还取决于患者病情、治疗时间及个体差异。

三、乌帕替尼适用于哪些患者？
根据此次欧盟适应证扩展，乌帕替尼可用于：
年满12岁的青少年及成人。
患有非节段型白癜风。
经医生评估后，适合接受系统性治疗的患者。

推荐剂量为每日一次，每次15毫克。

系统性治疗通常用于病情较广泛、进展明显，或局部治疗难以满足需求的患者。是否需要使用口服JAK抑制剂，应由皮肤科医生根据白斑范围、病情活动度、既往治疗效果及患者整体健康状况综合判断。
需要说明的是，药物在不同国家和地区的批准适应证可能不同。上述信息为欧盟相关报道，不能直接视为其他国家或地区的用药批准依据。

四、临床研究显示了怎样的效果？
乌帕替尼治疗非节段型白癜风的疗效和安全性，曾在两项随机、双盲、Ⅲ期临床研究中进行评估，分别为VITI-UP-1和VITI-UP-2，共纳入614名12岁及以上患者。

研究比较了每日口服15毫克乌帕替尼与安慰剂的治疗效果，主要观察治疗48周后的皮肤复色情况。
1. 面部白斑复色情况
研究采用面部白癜风面积评分指数（F-VASI）评估面部白斑的改善程度。F-VASI 75表示面部白斑面积评分较治疗前至少改善75%。

第48周时：
在VITI-UP-1研究中，乌帕替尼组达到F-VASI 75的患者比例为25%，安慰剂组为6%。
在VITI-UP-2研究中，乌帕替尼组达到该标准的患者比例为23%，安慰剂组为7%。

2. 全身白斑复色情况
研究还采用全身白癜风面积评分指数（T-VASI）评估全身皮损变化。T-VASI 50表示全身白斑面积评分较治疗前至少改善50%。

第48周时：
VITI-UP-1研究中，乌帕替尼组达到T-VASI 50的患者比例为19%，安慰剂组为6%。
VITI-UP-2研究中，乌帕替尼组为21%，安慰剂组为6%。

从研究结果来看，经过48周治疗，乌帕替尼组达到预设复色标准的患者比例高于安慰剂组。不过，这些数据反映的是研究人群的总体结果，并不意味着所有患者都能达到相同程度的复色。

此外，白癜风的色素恢复往往需要较长时间，治疗效果也可能因面部、手部等不同部位而存在差异。

五、口服JAK抑制剂有哪些安全性问题？
根据相关药品资料，白癜风患者使用15毫克乌帕替尼时的安全性特征，与该药在特应性皮炎患者中已知的安全性情况总体相似。

上呼吸道感染是研究中较常见的不良反应之一。

由于乌帕替尼属于系统性JAK抑制剂，使用时还需要关注感染、血液学异常、肝功能变化、血脂升高，以及部分患者可能存在的心血管事件和血栓风险等。不同患者的风险并不相同，不能仅根据单项研究结果判断个人是否安全。

用药前，医生通常需要结合患者的既往病史、感染风险及相关检查结果进行评估。治疗期间如出现持续发热、反复感染、胸痛、呼吸困难或其他异常症状，应及时就医。

患者不得自行增加剂量、停药或与其他免疫抑制药物联合使用。

六、白癜风治疗还需要注意什么？
乌帕替尼的出现，为部分非节段型白癜风患者提供了新的系统治疗思路，但它并不是所有患者的首选，也不能替代规范的皮肤科诊疗。

白癜风的治疗方案通常需要根据病情制定，可能包括外用药物、光疗及其他系统治疗。部分患者还需要关注白斑扩展、心理压力以及日常防晒等问题。

需要特别提醒的是，白斑复色是一个渐进过程。即使免疫炎症得到控制，黑色素细胞的恢复和色素重新形成也可能需要较长时间。治疗期间应定期复诊，由医生评估病情变化和药物疗效。

七、总结
乌帕替尼是一种靶向JAK1通路的口服药物。相关Ⅲ期研究显示，它在部分非节段型白癜风患者中能够改善面部及全身白斑的复色情况。此次欧盟适应证扩展，为符合条件的青少年和成人患者增加了系统治疗选择。

不过，白癜风的治疗需要兼顾疗效与安全性。是否适合使用口服JAK抑制剂，应由专科医生结合病情和个人风险作出判断，患者不宜自行用药。