EMA建议2026/2027季新冠疫苗优先采用XFG变异株

欧洲药品管理局（EMA）近日公布了2026/2027接种季新冠疫苗的抗原组成建议。根据目前病毒变异趋势、流行病学数据以及疫苗保护效果，EMA建议疫苗生产企业优先考虑采用奥密克戎（Omicron）XFG亚变异株作为新一季新冠疫苗的主要抗原成分。

一、XFG成为新一季疫苗优先选择
EMA紧急工作组（ETF）认为，随着SARS-CoV-2病毒持续发生变异，新冠疫苗也需要根据流行株的变化进行调整。

对于2026/2027接种季，EMA将XFG列为优先推荐的疫苗抗原。与XFG同属JN.1谱系的其他变异株，如LP.8.1，也可以作为疫苗研发和调整的参考，但目前XFG更符合流行趋势。
这一建议主要参考了近期流行病学资料、真实世界疫苗有效性研究，以及动物实验和临床研究中不同变异株之间的交叉中和能力。

二、目前主要流行哪些变异株？
目前欧洲主要关注的SARS-CoV-2变异株包括XFG、NB.1.8.1和BA.3.2。其中，XFG和NB.1.8.1与JN.1谱系关系较近，而BA.3.2与现有奥密克戎变异株的遗传差异相对更大。

研究显示，NB.1.8.1对基于LP.8.1的疫苗产生的免疫逃逸能力相对有限；XFG的免疫逃逸程度则更明显。BA.3.2表现出的抗原差异最为突出，接种含LP.8.1抗原的疫苗后，针对BA.3.2的中和抗体水平明显下降。
不过，目前BA.3.2尚未在全球任何地区形成持续的优势流行，因此仍处于密切监测阶段。

三、现有新冠疫苗仍具有保护作用
需要注意的是，EMA并不认为现有疫苗已经“失效”。目前使用的LP.8.1适配mRNA新冠疫苗仍能提供一定程度的保护，尤其是在降低就医需求方面。现有数据显示，疫苗可使因新冠感染需要前往急诊的风险降低约7%，需要门诊医疗服务的风险降低约54%。

同时，LP.8.1疫苗接种后仍可产生针对XFG和NB.1.8.1的中和抗体，只是抗体水平有所下降。

因此，疫苗更新并不意味着此前接种的疫苗没有作用，而是希望通过调整抗原组成，使疫苗诱导的免疫反应与当前及未来可能流行的病毒株更加匹配。

四、XFG疫苗能否预防BA.3.2？
对于免疫逃逸能力较强的BA.3.2，EMA目前认为，以XFG为基础的疫苗预计仍可提供一定保护。

不过，SARS-CoV-2仍在持续进化，未来病毒是否会出现新的、抗原差异更大的变异株，目前仍存在不确定性。因此，EMA表示，如果未来流行病学情况发生明显变化，疫苗抗原组成建议也可能再次调整。

五、疫苗更新仍需持续监测
EMA同时要求疫苗生产企业在更新疫苗获批后继续提交免疫原性和有效性数据，并保存临床研究中的血液样本，以便未来出现新的变异株时，进一步评估疫苗产生的交叉免疫反应。

更新版疫苗仍将按照相关药品变更程序进行审批，最终由EMA人用药品委员会（CHMP）根据企业提交的数据作出评估。

总体来看，EMA此次建议的核心并不是“更换疫苗后才能获得保护”，而是根据病毒不断变化的特点，对疫苗抗原进行动态调整。对于公众而言，具体是否需要接种以及选择哪一种更新疫苗，仍应结合当地卫生部门的接种建议、个人年龄、基础疾病和感染风险等因素综合判断。