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Yuvezzi(卡巴胆碱+酒石酸溴莫尼定):老花眼也能用眼药水改善

随着年龄增长,很多人会发现看手机、读书越来越困难,尤其是在光线较暗时更加明显。这种现象通常与老视(老花眼)有关。过去,老视主要依靠老花镜、隐形眼镜或手术等方式矫正。近年来,能够通过缩小瞳孔改善近距离视力的药物性滴眼液逐渐进入临床研究视野。

2026年,美国FDA批准了复方滴眼液Yuvezzi(卡巴胆碱+酒石酸溴莫尼定)用于成人老视治疗。其获批基于两项Ⅲ期研究。不过,目前这类药物在欧盟的监管情况与美国不同,因此对德国患者而言,更多还是一个值得关注的新进展。

一、老花眼为什么会发生?
老视并不是简单的“眼睛看近处累了”,而是随着年龄增长,晶状体逐渐失去弹性,眼睛调节近距离焦点的能力下降。

年轻时,看远处和看近处时,晶状体可以通过改变形状完成调焦。随着年龄增长,这种调节能力逐渐减弱,因此看书、看手机时容易出现字体模糊、需要拿远一些才能看清等情况。
传统方法主要是佩戴老花镜、隐形眼镜,或者在部分患者中考虑屈光手术等。

药物滴眼液则提供了另一种思路:不直接恢复晶状体的弹性,而是通过改变瞳孔大小,增加眼睛的景深,从而改善近距离视物能力。

二、Yuvezzi是如何改善近视力的?
Yuvezzi含有两种活性成分:
卡巴胆碱(Carbachol)可以刺激胆碱能受体,使瞳孔缩小。
酒石酸溴莫尼定(Brimonidine)则通过作用于α₂肾上腺素能受体,抑制瞳孔扩大,并帮助维持缩瞳效果。

瞳孔缩小后,进入眼内的光线范围变窄,类似于相机缩小光圈,可以增加景深,使近处物体更容易保持清晰。这种原理也被称为类似“小孔成像”的效果。
因此,这类药物并不是让已经老化的晶状体重新恢复弹性,而是通过改变光学条件来改善近距离视力。

目前美国FDA批准的Yuvezzi规格为卡巴胆碱2.75%和酒石酸溴莫尼定0.1%,推荐成人每日每只眼使用1滴。

三、Ⅲ期研究看到了什么?
Yuvezzi的获批主要依据BRIO-I和BRIO-II两项Ⅲ期随机对照研究,共纳入800多名受试者。研究重点观察的是双眼裸眼近视力(BUNVA),同时要求远距离视力不能出现具有临床意义的下降。

结果显示,与对照治疗相比,复方滴眼液能够改善近距离裸眼视力,而且这种改善可以维持数小时,同时没有明显牺牲远距离视力。BRIO-I还比较了复方制剂与单独使用两种成分的效果,为固定复方方案的有效性提供了进一步证据。

因此,这类药物的优势在于:使用方便、无需佩戴眼镜,并且作用是暂时性的。
但它并不能从根本上逆转老视。

四、并不是所有人都适合使用
缩瞳药物虽然可以改善近视力,但也可能带来视觉上的副作用。
常见不良反应包括滴眼时眼部不适、刺激感、视物异常以及头痛等。部分患者在光线较暗的环境中可能感觉视觉受到影响,因此夜间驾驶或进行需要良好暗视觉的活动时尤其需要注意。

此外,缩瞳药物还存在少见但需要重视的眼底风险。美国药品说明资料对使用缩瞳药物后出现视网膜裂孔或视网膜脱离的相关报告进行了提示,因此,对于存在视网膜疾病风险的人群,用药前进行眼底评估尤为重要。也就是说,“天然成分”“只是一滴眼药水”并不等于没有风险。

五、德国患者目前需要知道什么?
目前FDA已经批准Yuvezzi用于成人老视治疗,但这并不意味着该药已经获得欧盟或德国的上市许可。EMA公开的药品信息和审评资料显示,欧盟药品上市需要经过相应的监管程序,因此美国获批并不能直接等同于德国可以处方使用。对于德国眼科临床而言,目前更重要的是了解这类药物的发展和研究证据,而不是将其视为已经进入德国常规治疗的老视药物。

随着相关产品进一步进入欧洲市场,患者主动询问“有没有治疗老花眼的滴眼液”可能会越来越常见。

六、眼药水不能完全取代老花镜
药物治疗老视是一个值得关注的新方向,但目前并不能简单理解为“以后不用戴老花镜了”。

老花镜仍然具有安全、经济、效果稳定等特点;对于部分患者,隐形眼镜或手术治疗也可能更加合适。

药物滴眼液最大的特点,是提供一种非手术、可逆的短时间近视力改善方式。但它需要每天使用,而且存在个体差异和潜在不良反应,长期安全性和持续疗效也仍需要进一步观察。

七、老花眼治疗正在进入更多选择的时代
从老花镜到隐形眼镜,再到手术治疗,如今药物滴眼液也开始进入老视治疗领域。这类药物的意义并不在于彻底“治愈”老花眼,而是为部分患者增加了一种新的选择。对于德国患者来说,现阶段更重要的是正确认识这项技术:美国已经出现获批产品,但欧洲和德国的实际可及性仍取决于后续监管和上市进展。

如果出现持续视力下降、视物变形、眼痛或突然出现大量飞蚊、闪光等症状,也不能简单归因于老花眼,应及时进行眼科检查。老视本身通常是渐进性的年龄相关变化,突然出现的视力异常则需要排查其他眼部疾病。