静脉输液发生药物外渗，如何判断组织损伤风险？

静脉输注药物时，如果药液意外进入血管周围组织，而不是留在血管内，就称为药物外渗（paravasate/extravasation）。对于部分抗肿瘤药物来说，外渗后可能造成明显的局部组织损伤，因此需要尽快判断风险并采取相应措施。

但对于近年来使用越来越多的靶向抗肿瘤药物，相关外渗风险的资料并不充分。德国汉堡-埃彭多夫大学医学中心（UKE）因此对40种常用靶向抗肿瘤药物进行了资料检索和风险分类，为临床快速判断提供参考。

一、药物外渗为什么需要重视？
药物进入血管外后，周围组织可能在一段不确定的时间内持续接触药物。不同药物造成的损伤程度差异很大，轻者可能只有短暂疼痛和红肿，严重时则可能出现组织坏死、溃疡，甚至需要外科处理。

发生外渗后，判断风险的时间往往非常有限。但临床上需要查阅药品说明书、指南、文献以及既往病例等资料，逐一确认药物的性质，这在紧急情况下并不容易。

因此，医院提前建立药物外渗风险数据库，对临床和医院药师都具有实际意义。

二、哪些因素会增加外渗风险？
外渗并不完全取决于药物本身，患者和静脉通路等因素同样重要。例如，老年患者、静脉较细或血管脆弱的人，发生静脉穿刺相关问题的风险可能更高。如果患者存在感觉减退或感觉障碍，即使药液已经外渗，也可能无法及时察觉疼痛等异常。

此外，静脉通路的类型、导管位置以及固定是否牢靠，也会影响外渗发生和被及时发现的可能性。
因此，对于具有较高风险的患者，输液过程中需要更加注意穿刺部位的疼痛、肿胀、发红、渗液等变化。

三、药物外渗可以怎样快速分类？
临床上通常根据药物可能造成的组织损伤程度，将相关药物进行分类。一个比较直观的方式是采用“红、黄、绿”三级分类：

红色——发疱剂（Vesicant）
这类药物外渗后可能造成水疱、严重局部组织损伤，甚至出现组织坏死和溃疡，是需要高度警惕的一类。

黄色——刺激剂（Irritant）
外渗后通常可引起局部疼痛、红肿或炎症反应，但组织破坏程度一般低于发疱剂。

绿色——非刺激剂（Non-vesicant）
发生外渗后通常不会引起明显的局部组织反应，但具体风险仍需结合药物特点判断。

这种分类的意义在于帮助医护人员在发生外渗后迅速判断风险，而不必从大量资料中临时寻找信息。

四、传统化疗药物资料较多，靶向药物却存在空白
对于传统细胞毒性化疗药物，经过多年临床应用和大量病例积累，目前已经形成了相对成熟的外渗风险分类及处理指南。相比之下，靶向抗肿瘤药物的相关资料明显有限。这类药物包括单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）以及一些经过特殊改良的制剂。

由于病例数量有限，部分药物发生外渗后的实际组织损伤程度并不明确，不同文献甚至可能给出不同的风险分类。

UKE医院药学部门此次对40种常用靶向抗肿瘤药物进行了系统检索，综合参考现有指南、病例报告、综述以及PubMed数据库中的相关资料，同时查找部分药物皮下注射后的研究结果，并向生产企业了解临床试验中是否发生过外渗及其结局。

最终，40种药物中有38种能够按照“发疱剂、刺激剂、非刺激剂”的方式进行初步分类。

五、药物外渗风险并非一成不变
需要注意的是，即使同一种药物，不同资料中的风险分类也可能存在差异，这在抗体偶联药物中尤其明显。造成这种情况的原因之一，是部分分类所依据的资料并不充分，评价方法也未必完全透明。因此，不能简单地认为某一份资料中的分类就是绝对结论。

药物外渗风险评估实际上是一个随着临床证据不断积累而更新的过程。

每发生一次外渗事件，都应该对患者的实际损伤情况进行评估和记录。在条件允许的情况下，还应将病例和处理结果进行报告或发表。随着病例不断积累，原本风险不明确的药物才能得到更加可靠的判断。

对于临床而言，提前建立外渗风险清单，比发生意外后再临时查找资料更有价值。尤其是抗肿瘤药物种类不断增加的今天，及时更新相关数据库和处理流程，有助于缩短判断时间，也能为后续规范处理提供依据。