德国扩大1型糖尿病早期筛查范围：Fr1da项目将覆盖12个联邦州

1型糖尿病并非突然发生。在出现明显症状之前，针对胰岛β细胞的自身免疫反应可能已经持续数年。通过检测胰岛自身抗体，可以在疾病早期发现异常，为后续监测和干预争取时间。

德国Fr1da儿童1型糖尿病筛查项目自2015年启动，旨在帮助尚无明显症状的儿童尽早识别疾病风险。自2026年5月起，该项目将新增5个联邦州，覆盖范围扩大至德国12个联邦州，让更多儿童有机会接受早期筛查。

一、1型糖尿病可能在症状出现前多年启动
1型糖尿病是儿童和青少年常见的慢性代谢性疾病之一。德国相关资料显示，大约每250名儿童中，就有1名在儿童期患上1型糖尿病。

这种疾病主要由自身免疫反应引起：免疫系统错误地攻击胰腺中负责分泌胰岛素的β细胞，导致胰岛素分泌逐渐减少。等到血糖明显升高、出现多饮、多尿、体重下降等症状时，β细胞往往已经受到较大程度的损伤。

部分患儿首次确诊时，已经发生糖尿病酮症酸中毒（DKA）。这是一种因胰岛素严重不足而引起的急性代谢并发症，可导致脱水、酸中毒，严重时甚至危及生命。

德国数据显示，传统临床诊断中，首次确诊时伴有DKA的比例多年来仍超过20%。因此，在典型症状出现之前识别疾病，有望减少患儿以严重代谢紊乱作为首发表现的情况。

二、Fr1da筛查项目将覆盖12个联邦州
德国亥姆霍兹慕尼黑研究中心的糖尿病研究所自2015年起开展Fr1da筛查项目，主要面向2至10岁的儿童，通过检测胰岛自身抗体，识别1型糖尿病的早期阶段。

此前，项目已在巴伐利亚、不来梅、汉堡、黑森、下萨克森、莱茵兰-普法尔茨和萨克森州开展。

自2026年5月起，项目新增柏林、勃兰登堡、梅克伦堡-前波莫瑞、萨克森-安哈尔特和图林根州，参与筛查的联邦州由7个增加至12个。

随着覆盖范围扩大，项目也进一步完善检测和转诊网络。除慕尼黑的中心实验室外，德累斯顿还设立了第二个中心实验室；慕尼黑、德累斯顿和汉诺威的区域中心则负责协调儿科诊所、检测机构和家庭之间的衔接。

三、检测胰岛自身抗体，识别疾病早期阶段
Fr1da筛查的核心是检测胰岛自身抗体。这类抗体针对胰岛中的特定成分，是识别1型糖尿病相关自身免疫反应的重要生物标志物。

根据目前的疾病分期标准，1型糖尿病可分为三个阶段：
第一阶段： 检测到多种胰岛自身抗体，但血糖代谢仍正常，尚未出现明显的血糖异常。
第二阶段： 已存在多种胰岛自身抗体，同时出现血糖调节异常，但通常还没有典型临床症状。
第三阶段： 疾病进入临床发病阶段，血糖升高达到糖尿病诊断标准，可出现多饮、多尿、体重下降等症状。

需要注意，检出一种胰岛自身抗体，并不一定意味着儿童已经进入上述早期分期。通常需要结合抗体种类、数量、持续情况以及血糖检测结果进行综合判断。

通过分期，医生可以更准确地评估疾病进展风险，制定后续随访计划，并在必要时及时开展治疗。

四、早期筛查有助于降低酮症酸中毒风险
截至相关数据统计时，Fr1da项目已筛查超过24万名儿童，其中730多名儿童被发现处于1型糖尿病早期阶段。

对筛查发现的儿童进行随访后，研究人员发现，这些儿童在疾病进入临床发病阶段时，发生糖尿病酮症酸中毒的比例仅为2.5%。相比之下，德国传统临床诊断中，首次确诊时伴有酮症酸中毒的比例长期超过20%。

这一差异提示，早期发现和规范随访可能显著降低患儿首次确诊时发生严重代谢并发症的风险。

其原因在于，提前识别高风险儿童后，医护人员可以向家庭普及相关症状和应急处理知识，安排定期血糖监测，并在病情进展时及时介入，避免延误诊断。

不过，这些结果反映的是筛查项目中的观察数据，不能简单理解为筛查能够完全避免酮症酸中毒。后续效果仍与随访质量、家庭健康教育和医疗服务衔接等因素有关。

五、筛查阳性后，还需要规范随访
如果筛查发现胰岛自身抗体异常，通常还需要进一步检查，明确抗体情况、血糖状态及疾病分期。符合相应条件的儿童将转诊至专业的儿童糖尿病中心，接受个体化随访。

随访内容可能包括复查胰岛自身抗体、监测血糖变化、评估疾病进展风险，以及向家长介绍需要警惕的症状，例如明显口渴、尿量增多、体重下降、乏力或呕吐等。

如果已经出现临床发病，则应及时进入规范的糖尿病治疗流程。对于需要启动胰岛素治疗的患儿，提前做好家庭教育和医疗衔接，也有助于减轻家庭面对疾病时的焦虑。

筛查的意义不仅在于提前发现异常，更在于建立持续、可靠的监测和照护体系。单次检测结果不能代替后续评估，筛查阳性也不意味着患儿会立即出现临床症状。

六、从早期识别走向疾病干预
目前，1型糖尿病的早期筛查正在为疾病干预提供新的机会。对于部分符合条件的患者，免疫调节药物替普利珠单抗（teplizumab）已被用于延缓特定早期阶段向临床发病阶段的进展，但其适用人群、使用条件和获批范围需依据当地监管要求及专业评估确定。

需要强调的是，早期筛查并不等于预防疾病发生，也不能保证阻止1型糖尿病进展。 它的主要价值在于提前识别风险、加强监测，并为符合条件的患者争取干预时间。

Fr1da项目扩大覆盖范围，标志着德国正在进一步探索人群层面的1型糖尿病早期识别模式。未来，仍需更多长期研究评估这类筛查对酮症酸中毒发生率、长期健康结局、医疗资源使用和家庭负担的影响。

对家长而言，了解1型糖尿病的早期症状、及时就医，并在适用地区咨询专业医疗机构是否提供筛查，是目前较为实际的应对方式。