特应性皮炎治疗迎来新进展：阿米替利单抗（Amlitelimab）Ⅲ期研究显示疗效

对于中重度特应性皮炎患者而言，长期控制瘙痒、皮疹和皮肤炎症，同时尽量减少治疗负担，是治疗的重要目标。新型单克隆抗体阿米替利单抗（Amlitelimab）在两项Ⅲ期临床研究中显示出积极疗效，有望为患者提供新的治疗选择。

一、特应性皮炎治疗仍有未满足的需求
特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，常表现为皮肤干燥、红斑、湿疹样皮疹和明显瘙痒。中重度患者可能因持续瘙痒而睡眠不佳，日常生活和心理状态也会受到影响。

近年来，生物制剂和靶向药物不断丰富了治疗手段，但仍有部分患者难以获得持久控制。因此，开发作用机制不同、疗效持续且用药负担较低的新药，具有重要意义。

二、阿米替利单抗：靶向OX40L信号通路
阿米替利单抗是一种针对OX40配体（OX40L）的单克隆抗体。OX40L参与T细胞活化及免疫反应调节，而T细胞介导的炎症是特应性皮炎发病机制的重要组成部分。通过阻断OX40L信号，阿米替利单抗有望从免疫激活的较早阶段调节炎症反应。与直接清除T细胞的治疗方式不同，该药旨在抑制相关信号传导，而非耗竭T细胞。

这一作用机制为特应性皮炎治疗提供了新的研究方向，但其长期临床获益仍需更多研究进一步验证。

三、两项Ⅲ期研究评估单药治疗效果
全球Ⅲ期临床研究COAST 1和COAST 2，分别评估了阿米替利单抗用于12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎患者的疗效与安全性。

两项研究均采用随机、双盲、安慰剂对照设计，研究对象接受皮下注射阿米替利单抗单药治疗，并比较不同给药间隔与安慰剂的效果。主要疗效评价时间点为治疗第24周。

2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布的研究结果显示，两项研究均观察到阿米替利单抗在改善疾病症状方面优于安慰剂，且治疗效果在24周内持续改善。

四、临床数据：皮损改善更加明显
研究采用了两项常用指标评估疗效。

一项是vIGA-AD评分，用于评价特应性皮炎的总体严重程度。评分达到0或1，意味着皮肤表现达到“清除”或“几乎清除”。
另一项是EASI-75，指湿疹面积及严重程度指数较基线改善至少75%，可用于衡量皮损是否获得明显缓解。

在COAST 1研究中，接受阿米替利单抗治疗的患者中，最高有22.5%达到vIGA-AD评分0或1，安慰剂组为9.2%；最高有39.1%的患者达到EASI-75，安慰剂组为19.1%。
在COAST 2研究中，最高有25.7%的患者达到vIGA-AD评分0或1，安慰剂组为14.8%。EASI-75及瘙痒症状的改善，也支持该药具有一定治疗潜力。

需要注意的是，上述数据中的“最高比例”对应研究中不同给药方案，并不代表所有患者都能达到同样效果。临床疗效还需结合具体剂量、患者特征及其他研究结果综合判断。

五、安全性与给药间隔值得关注
两项研究显示，阿米替利单抗的安全性表现与此前临床研究总体一致，未发现新的重要安全性信号。报告较多的不良事件包括鼻咽炎、上呼吸道感染，以及研究期间记录的特应性皮炎相关事件。

此外，研究结果提示，较长的给药间隔可能具有应用潜力，包括从治疗开始采用每12周给药一次的方案。不过，这一方案的实际适用性仍需结合完整研究数据及最终获批的用药说明判断。

六、新药前景仍需进一步验证
COAST 1和COAST 2的结果表明，阿米替利单抗作为单药治疗中重度特应性皮炎具有一定疗效，OX40L信号通路也可能成为未来治疗的重要靶点。

不过，Ⅲ期研究结果并不等同于药物已经获批上市。其长期疗效、持续安全性，以及与现有生物制剂和其他靶向药物相比的优势，仍有待进一步评估。

对于特应性皮炎患者而言，治疗方案应根据病情严重程度、既往治疗反应及个体需求制定。阿米替利单抗未来能否成为常规治疗选择，还需等待后续研究和监管审批结果。