儿童慢性自发性荨麻疹迎来新疗法：度普利尤单抗（Dupilumab）获欧盟批准

慢性自发性荨麻疹会反复引起风团和瘙痒，严重时可影响儿童睡眠、日常活动及心理健康。对于常规抗组胺药治疗效果不佳的患儿，治疗选择一直相对有限。近日，欧盟批准度普利尤单抗（Dupixent）用于部分2至11岁儿童，为这一人群提供了新的靶向治疗选择。

一、反复瘙痒和风团，影响的不只是皮肤
慢性自发性荨麻疹是一种以反复出现风团、瘙痒为主要表现的疾病。所谓“自发性”，是指症状并非总能找到明确的外界诱因。按照通常的诊断标准，风团、血管性水肿或两者反复发作超过6周，即需考虑慢性荨麻疹。

患儿的症状可能突然出现，也可能反复持续。夜间瘙痒会影响睡眠，白天则可能干扰学习、玩耍和社交，给孩子及家庭带来持续压力。

治疗通常从第二代H1抗组胺药开始。但部分患儿使用后仍无法充分控制症状，需要在医生指导下进一步评估和调整治疗方案。

二、度普利尤单抗获批，适用范围有哪些？
欧盟委员会已批准度普利尤单抗用于治疗2至11岁中度至重度慢性自发性荨麻疹患儿，适用对象为使用H1抗组胺药后仍未获得充分控制、且此前未接受抗IgE治疗的患者。

这意味着，对于符合条件的儿童，医生有了新的靶向治疗选择。不过，获批并不代表所有患儿都需要使用该药。是否适合治疗，还需结合症状严重程度、既往用药情况及具体病情综合判断。

三、度普利尤单抗如何发挥作用？
度普利尤单抗是一种单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）的信号传导。这两种细胞因子参与2型炎症反应，与多种过敏性及炎症性疾病有关。该药此前已用于部分特应性皮炎、哮喘等疾病的治疗。此次获批将其应用范围进一步扩展至特定儿童慢性自发性荨麻疹患者。

需要注意的是，慢性自发性荨麻疹的发病机制较为复杂，并非所有患者都由同一种炎症通路驱动。度普利尤单抗也不是适用于所有荨麻疹患者的通用药物。

四、临床研究提供了哪些依据？
此次欧盟批准主要依据LIBERTY-CUPID临床研究项目的数据，包括成人和青少年参与的Ⅲ期随机对照研究，以及针对2至11岁儿童开展的CUPIDKids研究所提供的药代动力学、安全性和疗效资料。

相关研究显示，与安慰剂相比，度普利尤单抗能够显著降低疾病活动度。经过24周治疗，接受该药的部分患者症状控制良好，部分患者甚至达到症状完全消失。

不过，临床研究结果并不意味着每位患儿都能获得相同疗效。实际治疗效果仍可能受到疾病特点、个体差异和治疗依从性等因素影响。

五、安全性如何？家长需要注意什么？
现有儿童研究显示，度普利尤单抗的安全性总体与其已知安全性特征基本一致。研究中报告的不良事件包括注射部位反应、结膜炎、关节痛、口唇或口腔疱疹感染，以及嗜酸性粒细胞增多等。

使用期间，家长应按照医生要求复诊，留意眼部不适、持续感染症状或其他异常反应，不要自行停药或调整用药方案。

此外，欧盟获批并不等于该药已在所有国家和地区获批用于这一适应证。国内患儿能否使用、具体适用范围及用药方案，应以当地监管部门批准信息和医生评估为准。

六、儿童荨麻疹治疗有了更多选择
度普利尤单抗获批，为部分常规抗组胺药治疗效果不佳的儿童慢性自发性荨麻疹患者提供了新的治疗途径，也体现了靶向免疫治疗在儿童过敏与皮肤疾病领域的持续发展。

如果孩子反复出现风团和瘙痒，持续时间超过6周，家长应及时带孩子就诊，明确诊断并评估疾病严重程度。规范治疗、持续随访，才是改善症状和生活质量的关键。