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德国与法国联手强化欧洲药品产业:为什么药品供应安全越来越重要?

药品能不能及时生产出来、供应链是否稳定,已经不只是制药企业关心的问题,也直接关系到患者能否持续获得治疗。

2026年5月,德国联邦卫生部长妮娜·瓦肯(Nina Warken)与法国卫生部长斯蒂芬妮·里斯特(Stéphanie Rist)在日内瓦世界卫生大会期间签署联合声明,提出进一步加强德法在药品政策领域的合作,推动欧洲药品研发、生产和供应安全。这一合作的背景,是欧洲近年来面临的药品供应链压力,以及对欧洲以外生产基地和原料供应的依赖。

一、为什么欧洲要重新重视药品生产?
过去,药品生产越来越趋向全球化。部分原料药、关键中间体以及成品药的生产集中在欧洲以外的地区。这种模式在正常情况下有利于降低成本,但一旦遇到全球疫情、地缘政治冲突、运输受阻或国际市场供需变化,就可能出现供应中断。

因此,欧洲目前越来越重视一个概念:药品供应韧性。所谓供应韧性,就是即使遇到突发情况,关键药品仍然能够持续供应。

德国联邦卫生部认为,强化欧洲的研发和生产能力,有助于降低供应链风险,同时保持欧洲在创新药物领域的竞争力。

二、德国和法国准备重点推动哪些方面?
此次德法联合声明并不是单纯强调“把工厂搬回欧洲”,还涉及药物研发、审批和知识产权等多个环节。

双方提出的重点包括:
加快临床试验。
希望进一步缩短临床研究流程,并推动不同国家之间的程序协调,让新药研发更加高效。

改善创新药进入市场的条件。
双方支持加强欧洲层面的药品获益评价和协调机制,希望减少不同国家之间重复评估带来的时间成本。

鼓励药品在欧盟生产。
通过政策激励提高欧洲本地生产的吸引力,特别是加强关键药品的供应保障。

协调环境保护与产业发展。
在加强环保监管的同时,也考虑药品生产企业的实际经营条件。

加强知识产权保护。
尤其关注补充保护证书等制度,为创新药研发提供更稳定的保护环境。

德国和法国还计划建立部长级工作组,持续协调两国在药品政策方面的合作。

三、欧洲还在推动哪些药品产业改革?
德法两国希望在欧盟层面共同推动更长期的结构性改革。其中包括正在推进的《生物技术法案》(Biotech Act)以及《关键药品法案》(Critical Medicines Act)。《关键药品法案》的重点之一,是加强抗生素、胰岛素等关键药品的欧洲生产能力,降低对欧洲以外供应商的过度依赖。

而Biotech Act则更加关注生物技术产业和创新药研发,包括推动临床试验审批更加高效、协调相关程序,让创新治疗能够更快进入临床。

这些政策背后的共同目标,是让欧洲既能保持药物创新能力,也能在发生供应链危机时拥有更强的自我保障能力。

四、药品产业政策为什么会影响普通患者?
对于患者来说,“欧洲药品产业竞争力”听起来似乎离日常生活很远,但实际上与药品能否买到、价格如何变化以及新药何时进入临床,都可能有关。

如果某种关键药物的生产过度集中在少数地区,一旦供应链出现问题,就可能导致短缺。
反过来,如果欧洲能够保留一定规模的研发、原料和药品生产能力,即使国际供应链受到冲击,也能够增加应对风险的空间。

这也是为什么德国卫生部门近年来持续强调药品供应安全。2026年6月,德国卫生部长还表示,欧洲需要减少供应链依赖,并进一步加强药品和生物技术领域的研发与生产。

五、产业支持与控制医保支出之间存在现实矛盾
不过,欧洲加强药品产业的同时,也面临另一个现实问题:医疗费用不断增加,公共医保同样需要控制支出。

德国2026年通过的《法定医疗保险缴费率稳定法》(GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz)就包含多项与制药企业相关的费用控制措施。该法案于2026年7月通过并在当月公布实施。根据相关规定,自2027年起,部分受专利保护药品的生产商折扣将提高;同时还涉及疫苗生产商折扣、价格与数量机制以及价格暂停等措施。

德国制药工业协会(Pharma Deutschland)对此提出批评,认为增加企业成本可能影响德国药品产业的投资意愿和市场供应。该观点属于行业协会立场,并非政府的结论。
这实际上反映出一个长期存在的政策难题:既要让医保体系承担得起药品费用,又要保证企业有足够动力投资新药研发和本地生产。

六、未来的关键是找到平衡点
从德法联合声明以及欧盟近期相关政策可以看出,欧洲正在重新审视药品供应链。过去更加关注成本和市场效率,如今则越来越强调创新能力、生产能力和供应安全。

对于患者而言,最终目标并不是让药品“在哪里生产”本身成为重点,而是确保需要治疗时,药品能够稳定供应,同时让真正有临床价值的新疗法能够持续研发并进入医疗体系。

因此,未来欧洲药品政策可能需要同时面对三个问题:药品是否供应得上、创新药能否持续研发,以及医疗体系能否长期负担。

如何在这三者之间取得平衡,将成为德国、法国以及整个欧盟未来药品政策的重要课题。